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外媒称全球药业迎来中国制造:癌症新药审批加速
发布时间:2019-10-09【我要打印


  外媒稱全球藥業迎來[中國 的英 文:China]製造:[人才 的英 文:牛B人物]回流 癌症新藥審批加速

  參考消息網1月5日報道 美媒稱,[一種 的英 文:one]新藥有望阻止癌[細胞 的拚音:xì bāo]擴散到[其他 的英 文:other]器官;另一種[可以 的英 文:can]治療血癌;還有一種利用人體的免疫係統來殺死腫瘤。這三種藥都[展示 的英 文:showed]出令人鼓舞的效果,隻需再過一道關坎就能獲得在美國[上市 的英 文:list]的批準。[這些 的英 文:These]藥還有另一個共同特點:它們[都是 的英 文:All are]中國創造的。

  美國《紐約時報》網站1月4日以《癌症新藥,中國製造》為題報道稱,多年來,中國的製藥業一直把[注意 的英 文:危險信號]力集中在仿製西藥上。讓新藥獲得批準是一個令人沮喪且耗時的過程■亚博开户网站星级酒店■。[企業 的拚音:qǐ yè]認為,將數百萬[美元 的拚音:měi yuán]投入藥物研發風險大,不如把精力放在更[安全 的英 文:safest]的收入來源上。

  報道稱,現在,中國正努力在全球製藥業發揮更大的作用。政府已把創新藥物作為國家重點。官員已承諾加快藥品審批速[度 的拚音: dù],為了扭轉人才外流,還在[大力 的英 文:vigorously]吸引[科學 的英 文:Science]家回國[工作 的英 文:work],為研發提供土地、撥款、稅收減免以及投資〖亚博开户网站民用设施〗。

  這三種新藥仍需通過美國監管這道難關。如果通過的話,它們將[成為 的英 文:Become]中國生產前沿療法的能力越來越強的[證明 的拚音:zhèng míng],提高這種能力是中國[經濟 的英 文:economic]向高附加值及日益複雜的行業進行更大範圍轉型的一部分。

  與更大範圍的工業相比,中國的藥物研發仍處於早期階段。但[一些 的英 文:some]專家說,中國製藥企業與輝瑞和阿斯利康這些製藥巨頭平起平坐隻是時間[問題 的拚音:wèn tí]

  “這不是他們做得到、做不到的問題,”醫療投資基金奧博亞洲的資深董事總經理王健說,“他們一定能做到。”

  報道稱,直到現在,在中國得到高質量的藥品仍是個問題。網上有專門[討論 的英 文:discussion][印度 的拚音:yìn dù]走私仿製藥的論壇;還有人購買原材料在[自己 的拚音:zì jǐ]家裏製藥;出得起這筆錢的人飛到美國去看病。

  越來越多的公司正在試圖[解決 的英 文:settle]藥品短缺的問題。得到[香港 的拚音:xiāng gǎng]首富李嘉誠[支持 的英 文:support]的和黃中國醫藥科技2000年[成立 的拚音:chéng lì]時曾嚐試過中草藥的[開發 的拚音:kāi fā]。2005年,和黃醫藥[開始 的英 文:appeared]研發抗癌藥物。

  在上海的[主要 的英 文:main]實驗室裏有多達350名科學家,他們被測試室中的齧齒類動物環繞著。半數以上的科學家正在努力尋找新藥。

  報道稱,去年10月,和黃醫藥報告說,在二期臨床試驗中,60%以上的患者對公司與阿斯利康共同研發的savolitinib有積極反應。Savolitinib是首種可用於治療肺癌、腎癌、胃癌和結腸直腸癌的藥物,通常與阿斯利康的其他藥物[一起 的拚音:yī qǐ]使用,把[允許 的拚音:yǔn xǔ]癌症擴散的信號傳導通路阻斷掉。

  和黃醫藥正在等待更多的數據。如果進一步試驗有積極的結果,公司將申請美國[食品 的拚音:shí pǐn]和藥物[管理 的拚音:guǎn lǐ]局(FDA)所謂的突破性療法認定。

  公司仍需要做第三期臨床試驗,這是得到FDA全麵批準之前的最後一步,但突破性療法認定可縮短這個最後階段的時間。第三期臨床試驗需要在多達幾千名的患者身上檢驗被測試藥物的安全性和[有效 的拚音:yǒu xiào]性,通常是與安慰劑做對照。

  如果一切都按[計劃 的拚音:jì huà]順利進行,監管部門最早[可能 的拚音:kě néng]在2019年底批準,和黃醫藥首席執行官賀雋說。“花了20年的時間,才能突然[成功 的拚音:chéng gōng],這就是[我們 的英 文:we]此刻的情況,”他說。

  除了和黃醫藥,另一家名為百濟神州的公司已在對兩種藥物在全球進行第三期臨床試驗,一種是用於治療一種最[常見 的拚音:cháng jiàn]的血癌、淋巴瘤的藥物,另一種是以消滅腫瘤為目的的免疫治療藥物。百濟神州還在與賽爾基因和默克公司[合作 的英 文:cooperation]開發抗癌藥物。

  卡尼說,她預計在未來五年內,將有20或30個中國製造的藥物在美國申請進行第三期臨床試驗。美國是[世界 的拚音:shì jiè][最大 的英 文:largest]的抗癌藥物市場。她說,從中國目前的定價模式來看,那些試驗成功、獲得批準的藥物很可能會比外國公司生產的藥物[價格 的英 文:Prices]更低。

  報道稱,盡管前景樂觀,但想要走出國內的中國製藥公司仍麵臨著障礙。在美國[這樣 的英 文:then]的主要市場,製藥公司之間的競爭十分激烈,中國企業尤其受到缺少研究資金的妨礙。

[圖片]  資料圖片:香港和記中國醫療科技有限公司擁有的一家上海化學實驗室正在與阿斯利康合作,開發一種治療肺癌、腎癌、胃癌和結腸癌的藥物。(圖片來源:美國《紐約時報》網站) 。
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